La sicurezza incontra la competenza

Sistema di test per dispositivi di chirurgia ad alta frequenza e sistemi di litotripsia

Al termine della produzione, i dispositivi medici devono essere testati per verificarne la sicurezza e il funzionamento.

Industria: Tecnologia medica

Compito

L’obiettivo era sviluppare un sistema di test che consentisse il collaudo di un grande numero di DUT diversi. Ogni DUT deve essere collegato solo una volta per evitare errori e per mantenere la durata del test più breve possibile.

Soluzione

Per coprire il grande numero di DUT diversi, è stato sviluppato un sistema di test con varie opzioni di collegamento, in modo che, ad esempio, 5 parti utente possano essere successivamente controllate nel test medico della corrente di dispersione senza doverle ricollegare. Inoltre sono anche possibili i test di messa a terra, i test di alta tensione, i test di isolamento e i test di funzionamento senza dover ricollegare il DUT. La sicurezza personale è garantita da una barriera fotoelettrica che protegge tre lati della zona di test mediante specchi riflettenti. Questo rende possibile l’inserimento o la rimozione laterale del DUT.

Un requisito specifico era che il DUT venisse operato dal personale addetto al test durante il test di funzionamento. A tal fine è stata aggiunta una visualizzazione speciale di testo nella quale la tensione di esercizio rimane accesa anche dopo l’interruzione della barriera fotoelettrica.

Il software del sistema di test per PC consente l’archiviazione di un numero arbitrario di programmi di test in modo che tutta la portata necessaria di test e i dati di prova possano essere adattati ad ogni DUT. Tuttavia anche per i prodotti con DUT montato analogamente è possibile usare lo stesso programma di test, che viene poi assegnato al rispettivo DUT nella lista dei prodotti. In base ai documenti di accompagnamento, il programma di test corretto viene selezionato mediante scansione di un codice a barre. I risultati dei test vengono salvati automaticamente in formato XML o Access in un posto qualsiasi in rete.

Un test fittizio separato serve a controllare la funzionalità del sistema di test in modo totalmente automatico. Durante l’avvio giornaliero del sistema di test, il personale addetto al test è tenuto a collegare questo elemento fittizio e ad avviare il programma corrispondente. Il sistema di test non consente ulteriori test senza aver superato il test fittizio.

  • Soluzione chiavi in mano compresi supporto DUT, adattamento e configurazione della postazione di lavoro.
  • Operazione semplice e intuitiva per personale semi-qualificato
  • Il DUT deve essere connesso solo una volta e poi l’intero processo di test avviene automaticamente
  • In modalità di rete tutti i dati dei test sono salvati automaticamente nella postazione / banca dati specifica
  • Lunga durata di servizio e design intuitivo
  • Tutti i valori e le impostazioni possono essere effettuati mediante software
  • Test fittizio automatico
  • Sicurezza della postazione di lavoro conforme alla norma EN 50191
  • Selezione automatica del programma di test
  • Alta profondità di test
  • Test protettivo di messa a terra 10 A - 30 A mediante un pin di prova o uno speciale collegamento all’alloggiamento
  • Test di isolamento 4 kV con matrice che può essere liberamente interconnessa su 8 punti.
  • Test di alta tensione 5,5 kV AC / 6,0 V DC / 100 mA (non limitato alla corrente di sicurezza) con matrice che può essere liberamente interconnessa su 8 punti.
  • Fase singola di test di funzionamento (campo di misura compreso tra 10 A e 20 A) con rilevamento di tensione, corrente, potenza e cos phi
  • Test di corrente di dispersione a terra, test di corrente di contatto, test di corrente di dispersione del paziente (5 parti utente), con simulazione di guasto, campi di corrente 10 mA, 1 mA e 0,1 mA, correzione automatica dello zero per il test di corrente di dispersione del paziente in un campo di 0,1 mA
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